AASLD 2016 
POLARIS 1-4: SOF/VEL/VOX
Boston, 14.11. 2016
Die neue Fixkombination wurde in vier Phase-3-Studien geprüft.
Bei der neuen Fixkombination von Gilead Sciences wurde der Regime
Sofosbuvir/Velpatasvir um den neuen pangenotypischen Proteasehemmer
Voxilaprevir ergänzt. Im Studienprogramm POLARIS wurden das neue Regime
bei verschiedenen Patientenpopulationen 12 bzw. 8 Wochen gegen SOF/VEL
bzw. gegen Placebo geprüft. Mit DAA-vorbehandelte Patienten wurden 12
Wochen behandelt. Bei nicht mit DAA-vorbehandelten Patienten wurde
versucht, die Therapie auch 8 Wochen zu verkürzen.
POLARIS-1
GT 1-6
NS5A-vorbehandelt (meist LDV oder DAC), 41% Zirrhose , 12 Wochen
SVR12 96% - bei Zirrhose 93%
POLARIS-4
GT 1-4
Nicht-NS5A-vorbehandelt (73% SOF, 25% NS5B+PI), 46% Zirrhose, 12 Wochen, SOF/VEL/VOX vs SOF/VEL
SVR12 97% vs 90%
POLARIS-2
GT 1-6
DAA-naiv, 18% Zirrhose, SOF/VEL/VOX 8 Wochen vs. SOF/VEL 12 Wochen
SVR 12 95% vs. 98% - Endpunkt der nicht Unterlegenheit NICHT erreicht
POLARIS-3
GT3
DAA-naive, alle Zirrhose (23 KpA, Thrombozyten 130.000/µl, 30% <100.000/µl) SOF/VEL/VOX 8 Wochen vs. SOF/VEL 12 Wochen
SVR12 96% vs 96%
Zeuzem S et al.
A Randomized, Controlled, Phase 3 Trial of
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir or Sofosbuvir/Velpatasvir for 12
Weeks in Direct Acting Antiviral-Experienced Patients with Genotype 1-6
HCV Infection: The POLARIS-4 Study.
67th Meeting of the American
Association for the Study of Liver Diseases: The Liver Meeting, Abstract
109.
Bourliere M et al.
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir for 12 Weeks
as a Salvage Regimen in NS5A Inhibitor-Experienced Patients with
Genotype 1-6 Infection: The Phase 3 POLARIS-1 Study.
67th Meeting of the
American Association for the Study of Liver Diseases: The Liver
Meeting, Abstract 194.
Jacobsen I et al.
A Randomized Phase 3 Trial of
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir for 8 Weeks Compared to
Sofosbuvir/Velpatasvir for 12 Weeks in DAA-Naïve Genotype 1-6
HCV-Infected Patients: The POLARIS-2 Study.
67th Meeting of the American
Association for the Study of Liver Diseases: The Liver Meeting,
Abstract LB-12.
Foster G et al. A
Randomized Phase 3 Trial of
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir for 8 Weeks and
Sofosbuvir/Velpatasvir for 12 Weeks for Patients with Genotype 3 HCV
Infection and Cirrhosis: The POLARIS-3 Study.
67th Meeting of the
American Association for the Study of Liver Diseases: The Liver Meeting,
Abstract 109.
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