CROI 2013 
ELECTRON: Sofosbuvir/Ledipasvir wirkt auch bei Nullrespondern
Atlanta, 4. 3. 2013
Die Kombination von
Sofosbuvir mit dem NS5A-Inhibitor Ledipasvir führt auch bei den schwer zu
behandelnden Nullresondern zu einer SVR12-Rate von 100%.
2011 lösten die ersten Ergebnisse des Interferon-freien
Einsatzes des Nukleotids Sofosbuvir (SOF) in Kombination mit Ribavirin über 12
Wochen bei therapienaiven Patienten HCV GT1 (n=25) großen Enthusiasmus aus. 84%
der Patienten hatten eine SVR12 erreicht. Der Dämpfer kam in einer
Pressemitteilung wenige Wochen später. Bei Nullrsespondern (n=10) hatten nur
10% der Patienten eine SVR12. Alle Patienten hatten zwar schnell und bis zum
Therapieende angesprochen, jedoch erlitten 90% einen Relaps. Fazit: Ein
Nukleotid plus Ribavirin reicht bei diesen Patienten nicht aus.
Aus diesem Grund wurde zwei weitere Arme von ELECTRON
aufgelegt. Gleiches Studiendesign, d.h. gleiche Patientenzahl, gleiche
Population, gleiche Therapiedauer, gleiche Sobosfuvir-Dosis jedoch als drittes
DAA (Direkt Antiviral Agent) der NS5A-Inhibitor Ledipasvir (LDV).
Ergebnis: 100% SVR
Nach 12 Wochen hatten praktisch alle Patienten in beiden
Gruppen die SVR12 erreicht. Lediglich bei einem Patient musste die Therapie
wegen einer Divertikelperforation abgesetzt werden. Ansonsten waren die
Medikamente gut verträglich.
Die Kombination Sofosbuvir/Ledipasvir wird als
Fixkombination weiterentwickelt werden in Studien mit unterschiedlicher Therapiedauer.
E Gane, R Hyland, X Ding, et al.
ELECTRON: 100% Suppression of Viral Load through 4 Weeks’
Post-treatment for Sofosbuvir + Ledipasvir (GS-5885) + Ribavirin for 12 Weeks in Treatment-naïve and -experienced
Hepatitis C Virus GT 1 Patients.
20th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections.
Atlanta, GA, March 3-6, 2013. Abstract 41LB.
CROI 2013
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