EACS 2011
VIKING: Bei vorbehandelten
Patienten 2x täglich Dolutegravir
Der Integrasehemmer Dolutegravir (ehemals S/GSK1349572) wirkt
auch bei vorbehandelten Patienten mit Raltegravir-Resistenz. Für eine
ausreichende Wirksamkeit sind jedoch 2x täglich 50 mg nötig.
Vorgestellt wurden die 24-Wochen-Daten der Phase-II-Studie VIKING, in
der vorbehandelte Patienten mit Drei-Klassen-Resistenz (inklusive einer
Raltegravir-Resistenz) zunächst mit 1x täglich 50 mg (n=27; Kohorte I) zehn Tage lang zusätzlich zu ihrer versagenden
HIV-Therapie behandelt wurden. Anschließend wurde die Background-Therapie
optimiert (OBT). Nach 24 Wochen hatten
41% der Patienten eine Viruslast von <50 Kopien/ml. Die aufgrund
eines pharmakokinetischen Modells berechnete wirksamere höhere Einmaldosis
führte jedoch zu einem Konzentrationsplateau. Aus diesem Grund erhielten in
einer zweiten Kohorte 27 Patienten 2x täglich 50mg Dolutegravir plus eine
OBT, die mindestens eine aktive Substanz
enthalten musste.
Nach 24 Wochen hatten 75% der Patienten aus der Kohorte II eine Viruslast von <50 Kopien/ml. Enthielt
die OBT eine aktive Substanz, erreichten das 67% und bei mindestens zwei aktiven Substanzen
79% der Patienten. Bei 46% der Patienten aus der Kohorte II lag bei
Studienbeginn die Mutation Q148 plus mindestens eine Sekundärmutation vor, die
die Empfindlichkeit auf Dolutegravir herabsetzte. Bei 54% der Patienten wurden
andere Mutationssmuster nachgewiesen (vor allem N155 und Y143). Kein Patient
brach die Studie wegen Nebenwirkungen ab. In der Kohorte II war die häufigste Nebenwirkung Diarrhoe (7%).
Für die Phase-III-Studien bei
vorbehandelten Patienten mit
Raltegravir-Resistenzren wurde die zweimal tägliche Dosierung gewählt.
Quelle: Soriano V et al Dolutegravir (DTG; S/GSK1349572)
treatment of subjects with Raltegravir (RAL) resistance : viral suppression at
week 24 in the VIKING study. 13th European AIDS Conference/EACS 2011; Abstract
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