Telaprevir bei Nonresponse und Relapse
Auf die Dreifachkombination aus Peg-Interferon, Ribavirin und Telaprevir scheinen selbst die schwer zu behandelnden Patienten mit Nonresponse bzw. Relapse anzusprechen. In einer Interimanalyse erreichten 80% dieser Patienten unter der Kombination eine RVR, d.h. sie wurden innerhalb von vier Wochen HCV-RNA negativ.
In der offenen Studie werden 72 Patienten, die in den Studien PROVE 1, 2 und 3 unter der Standardtherapie mit Peg-Interferon und Ribavirin keine SVR erreicht bzw. nicht angesprochen hatten, mit der Dreifach-Kombination Peg-IFN, Ribavirin plus Telaprevir 750 mg TID behandelt. Die Art des früheren Therapieversagens wurde in fünf Kategorien eingeteilt. Patienten mit viralem Breakthrough, d.h. einem viralen Rebound nach negativer HCV-RNA, waren von der Studie ausgeschlossen.
Ergebnisse
83% der Patienten (ITT) hatte zu Woche 4 (RVR) eine HCV-PCR unter der Nachweisgrenze von <25 IU/ml.
72 Patienten hatten mindestens eine Dosis Studienmedikation erhalten. Zwei Patienten (3%) schieden wegen eines viralen Rebounds (beide Woche 2, beide waren zuvor Nullresponder auf Peg-Interferon und Ribavirin), zwei Patienten wegen Nebenwirkungen und sechs Patienten wegen einer positiven HCV-PCR >25 IU/ml zu Woche 4 aus.
Ergebnis bei Nullrespondern
Figure 1. Viral Decline in Week 4 PR Null Responders
Figure 2. Viral Decline in Week 12 PR Null Responders
Ergebnis bei partiellen Respondern
Figure 3. Viral Decline in PR Partial Responders
Figure 4. Viral Decline in PR Relapsers
Fazit
Die Dreifachkombination mit Telaprevir zeigt auch bei Nonrespondern/Relapsern einen ähnlich guten antiviralen Effekt wie bei therapienaiven Patienten.
Fred Poordad,1 Mitchell Shiffman,2 Kenneth Sherman,3 Jill Smith,4 Min Yao,5 Shelley George,5 Nathalie Adda,5 John McHutchison6 for the VX06-950-107 Study Team 1Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA, USA; 2McGuire DVAMC, Fairfax, VA, USA; 3University of Cincinnati, Cincinnati, OH, USA; 4Hershey Medical Center, Hershey, PA, USA; 5Vertex Pharmaceuticals Inc., Cambridge, MA, USA; 6Duke Clinical Research Institute and Duke University, Durham, NC, USA. 43rd Annual meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL 2008). Milan, Italy. April 23-27, 2008. #1000
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