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MALACHIT-1 und- 2: 3D-Regime vs Tripletherapie mit Telaprevir

Wien, 24.04. 2015

Im ersten direkten Vergleich einer Interferon-basierten Tripletherapie mit einem Interferon-freien Regime war die Therapie ohne Interferon erwartungsgemäß besser wirksam und besser verträglich.

Im Rahmen der Studie erhielten therapienaive bzw. dual vorbehandelte Patienten mit GT1 ohne Zirrhose entweder 12 Wochen das AbbVie-Regime plus Ribavirin oder eine Telaprevir-basierte Tripletherapie.

Bei den therapienaiven Patienten betrugen die SVR12-Raten

  • im Interferon-freien Arm GT1a 97%, GT1b 99%
  • im Telaprevir-Arm GT1a 82%, GT1b 78%

Bei den vorbehandelten Patienten betrugen die SVR12-Raten  

  • im Interferon-freien Arm 99% (1 missing data)
  • im Telaprevir-basierten Arm 66% (2 Relapse, 9 on treatment failure, 5 missing data) (Relapser 75%, Partielle Responder 75% und Nullresponder 57%)

Nebenwirkungen waren ohne Interferon seltener (62% vs 91%) und die Lebensqualität unter Therapie besser.


Figure 2. ITT SVR12 Rates and Reasons for Non-SVR12


Table 2. SVR12 Rates by Subgroup


Table 3. Treatment-emergent Adverse Events


Dore GJ et al.
Malachite-II : Phase 3b Trial of Ombitasvir/Paritaprevir/r and Dasabuvir + Ribavirin or Telaprevir + Peginterferon/Ribavirin in Peginterferon/Ribavirin Treatment-Experienced Adults With Hcv Genotype 1.
50th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver; April 22-26, 2014; Vienna, Austria. Abstract PO847.

Conway B et al.
Malachite-I Phase 3b Trial of Ombitasvir/Paritaprevir/r and Dasabuvir ± Ribavirin or Telaprevir + Peginterferon/Ribavirin in Treatment-Naïve Adults With Hcv Genotype 1.
50th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver; April 22-26, 2014; Vienna, Austria. Abstract PO842.


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