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MODERN: CCR5-Hemmer vs NRTI-Backbone

Melbourne, 20.7. 2014

Bei der initialen ART war Maraviroc OD dem klassischen NRTI-Backbone klar unterlegen.

In der Phase-3-Studie MODERN wurde Maraviroc 150 mg OD vs TDF/FTC jeweils in Kombination mit Darunavir/r geprüft. Die Studie wurde wegen des häufigeren virologischen Versagens im Nuke-sparenden Maraviroc-Arm vorzeitig abgebrochen. An der Studie hatten 797 Patienten mit CCR5-tropem Virus teilgenommen. 

Nach 48 Wochen lag die Viruslast im NRTI-Arm bei signifikant mehr Patienten <50 Kopien (87% vs 77%).  Grund war ein häufigeres virologisches Versagen und zwar in allen Subgruppen, insbesondere aber bei hochvirämischen Patienten und schlechtem Immunstatus. Die CD4-Zahl war vergleichbar. Ein Switch zu X4-tropem Virus wurde in keinem Fall beobachtet.

Eine Erklärung für das schlechte Abschneiden von Maraviroc 150 mg OD gab es nicht. Spiegelmessung in der Studie wurden nicht durchgeführt, da – wie der Referent wortreich vortrug – die Dosis in pharmakokinetischen Interaktionsstudien sowie klinischen Studien für ausreichend befunden worden war.

Ein positives Nebenergebnis gab es dann doch noch: Der genotypische Tropismustest war genauso gut wie der Trofile-Test.

H.-J. Stellbrink, P. Pulik, J. Szlavik, et al. 
Maraviroc (MVC) dosed once daily with darunavir/ritonavir (DRV/r) in a 2 drug-regimen compared to emtricitabine/tenofovir (TDF/FTC) with DRV/r; 48-week results from MODERN (Study A4001095).
20th International AIDS Conference, abstract TUAB0101, Melbourne, 2014.

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