IAS 2011

Elvitegravir vs. Raltegravir bei vorbehandelten Patienten

Der geboosterte Integrasehemmer Elvitegravir war in einer Phase-3-Studie bei vorbehandelten Patienten genauso wirksam wie Raltegravir.

An der internationalen Untersuchung nahmen 702 Patienten teil ( 45% CD4-Zahl <200/µl, 26% VL >100.000 K/ml).  63% der Patienten hatten  Resistenzen in > 2 Substanzklassen und wurden umgestellt entweder auf Elvitegravir OD oder Raltegravir BID jeweils in Kombination mit einem optimierten Hintergrund aus einem geboosterten Proteasehemmer plus  eine weitere Substanz (Etravirin, Maraviroc, NRTI oder T20). Elvitegravir wurde in einer Dosierung von 150 mg OD gegeben. In Kombinationen mit Atazanavir/r oder Lopinavir/r wurde die Dosis auf Elvitegravir 85 mg OD angepasst.

Gleich viele Patienten erreichten eine Viruslast <50 Kopien/ml (59% vs 58%). Bei 20% vs 22% kam es zum virologischen Versagen. Bei 27% bzw. 21% der versagenden Patienten wurden Integrase-Mutationen, bei 7% vs 4% PI-Mutaitonen und bei 12% vs 13% NRTI-Mutationen nachgewiesen. Die verschiedenen Integrase-Mutationen. Das Profil der Integrase-Mutationen war unterschiedlich. Man geht jedoch davon aus, dass Kreuzresistenz besteht.

Die Verträglichkeit war sehr gut. Nur 3% bzw. 4% brachen die Therapie wegen Nebenwirkungen ab. Unter Elvitegravir waren Diarrhoen häufiger, unter Raltegravir Erhöhungen der Transaminasen.

Molina J-M et al.
Elvitegravir once-daily is non inferior to raltegravir twice-daily in treatment experienced patients: 48 week results from a phase 3 multicenter, randomized, double blind study.
Sixth International AIDS Society Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention, Rome, abstract WELBB05, 2011.

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