Descovy® (Emtricitabin/Tenofovir Alafenamid)
Tabletten grau 200 mg Emtricitabin, 10 mg Tenofovir Alafenamid
Tabletten blau 200 mg Emtricitabin, 25 mg Tenofovir Alafenamid
Indikation
Zugelassen für in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg)
Dosierung
Tabelle1: Descovy-Dosis in Abhängigkeit vom dritten Wirkstoff des HIV-Therapieregimes
| Descovy-Dosis | Dritter Wirkstoff des HIV-Therapieregimes (siehe Abschnitt 4.5) |
| Descovy 200/10 mg einmal täglich | Atazanavir mit Ritonavir oder Cobicistat Darunavir mit Ritonavir oder Cobicistat1 Lopinavir mit Ritonavir |
| Descovy 200/25 mg einmal täglich | Dolutegravir, Efavirenz, Maraviroc, Nevirapin, Rilpivirin, Raltegravir |
| 1 Descovy 200/10 mg wurde in Kombination mit Darunavir 800 mg und Cobicistat 150 mg als Fixkombinationstablette bei nicht vorbehandelten Patienten untersucht | |
Eine Dosisanpassung ist bei Erwachsenen oder Jugendlichen (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg) mit einer geschätzten Kreatinin-Clearance (CrCl) von ≥ 30 ml/min nicht erforderlich.
Wirksamkeit
Die Wirksamkeit ist mit Emtricitabin/Tenofovir Diproxil (Truvada®) vergleichbar.
Nebenwirkungen
In Studien waren die Auswirkungen von Tenofovir Alafenamid auf die Nierenfunktion und Knochenstoffwechsel geringer als bei Tenofovir Diproxil. Anstonsten mit Truvada® vergleichbares Nebenwirkungsprofil.
Wechselwirkungen
Tenofovir Alafenamid wird von P-Glykoprotein (P-gp) und dem Brustkrebs-Resistenz-Protein (BCRP; breast cancer resistance protein) transportiert. Arzneimittel, die einen starken Einfluss auf die P-gp-Aktivität und BCRP ausüben, können auch die Resorption von Tenofoviralafenamid beeinflussen.
Die gleichzeitige Anwendung von Descovy® mit bestimmten Antikonvulsiva (z. B. Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital und Phenytoin), antimykobakteriellen Arzneimitteln (z.B. Rifampicin, Rifabutin, Rifapentin), Boceprevir, Telaprevir, Johanniskraut und anderen HIV-Proteaseinhibitoren (PI) als Atazanavir, Lopinavir und Darunavir wird nicht empfohlen
Weitere Wechselwirkungen siehe Fachinfo.
Bewertung/Einordnung/Nutzen
Im Vergleich zur Fixkombinationen Tenofovir Diproxil/Emtricitabin (Truvada®) hat Tenofovir Alafenamid/Emtricitabin (Descovy®) weniger ungünstige Auswirkungen auf die Nierenfunktion und den Knochenstoffwechsel. Descovy® kann auch bei eingeschränkter Nierenfunktion bis 30 ml/Min eingesetzt werden. Eine Dosisanpassung ist hier nicht notwendig. Vorsicht ist geboten bei der Dosierung und den Wechselwirkungen. Descovy® ist das erste NRTI, dessen Dosierung je nach Regime unterschiedlich ist und das relevante Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten aufweist.
Die hier genannten Informationen wurden gewissenhaft erstellt. Eine Gewähr für die Richtigkeit der gemachten Angaben kann trotz aller Bemühungen NICHT übernommen werden!
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