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Etravirin - (Intelence®)

Fachinfo EMA auf englischPDF Download

stand: 05.2016

Tablette: 100 und 200 mg

Indikation

Zugelassen zur Behandlung von therapieerfahrenen erwachsener Patienten in Kombination mit einem geboosterten Proteaseinhibitor und anderen antiretroviralen Medikamenten

Dosierung

2 x 200 mg pro Tag nach einer Mahlzeit

Wirksamkeit

Etravirin zeigt im Vergleich zu den bisherigen Vertretern der Substanzklasse eine höhere Resistenzbarriere und keine Kreuzresistenz bei alleinigem Vorliegen der K103N-Mutation. Kommt es jedoch zur Anhäufung mehrerer NNRTI-assoziierter Mutationen, büßt auch Etravirin seine Wirksamkeit ein.

Die entscheidenden Zulassungsstudien für Etravirin sind die DUET-Studien. In den beiden Studien mit gleichem Design wurden Patienten mit Dreiklassen-Erfahrung und Therapieversagen mit einer optimierten Hintergrundtherapie und Darunavir/r plus Etravirin 2x 200 mg oder Placebo sowie optional Enfuvirtid (T20, Fuzeon®) behandelt. Nach 48 Wochen hatten 61% der Etravirin-Patienten eine Viruslast <50 Kopien/ml erreicht, verglichen mit 40% der Patienten im Placebo-Arm. Bei Patienten mit drei und mehr NNRTI-Mutationen war die Wirksamkeit jedoch nicht mehr überzeugend.

Pharmakologie

Etravirin soll nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Einnahme auf nüchternen Magen kann den Wirkspiegel um bis 50% vermindern. Bei Schluckstörungen können Etravirin-Tabletten auch in Wasser aufgelöst werden.

Zahlreiche Interaktion, die die Anwendung der Substanz einschränken: Etravirin sollte wegen Wechselwirkungen nicht zusammen mit Atazanavir/r, Fosamprenavir/r und Tipranavir/r oder einem nicht-geboosterten Proteasehemmer eingenommen werden.

Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Etravirin sind Hautausschlag und Übelkeit. Ein schweres Exanthem, das zum Therapieabbruch führt, ist jedoch selten.

Bewertung/Einordnung/Nutzen

Konnte sich insgesamt nicht durchsetzen wegen eingeschränkter Zulassung, schmalem Indikationsbereich und zahlreichen Wechselwirkungen. Jedoch wichtiges Medikament für stärker vorbehandelte Patienten.


Die hier genannten Informationen wurden gewissenhaft erstellt. Eine Gewähr für die Richtigkeit der gemachten Angaben kann trotz aller Bemühungen NICHT übernommen werden!


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