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Elbasvir/Grazoprevir bei Zirrhose

San Francisco, 13.11. 2015

Die Kombination ist auch bei Patienten mit Zirrhose gut wirksam.

In der präsentierten Arbeit wurden die Daten aller Patienten mit Leberzirrhose ausgewertet, die in den verschiedenen Studien mit Elbasvir/Grazoprevir behandelt wurden.

402 Patienten mit kompensierter Zirrhose hatten an sechs Studien teilnehnommen. Therapienaive Patienten wurden 12 Wochen mit/ohne Ribavirin behandelt. Vorbehandelte Patienten erhielten 12 oder 16 oder 18 Wochen mit/ohne Ribavirin die neue Fixkombination.

Die SVR-Raten waren hoch. Von den Nicht-vorbehandelten Patienten wurden 98% bzw. 90% geheilt. Ribavirin hatte hier keinen zusätzlichen Effekt. Die SVR12 bei GT1a lag bei 97% bei GT1b und GT4 bei 100% jeweils ohne Ribavirin.

Tab1: summary of SVR12 Findings: FAS

Tab2a: Summary of SVR12 Findings: mFAS2

Bei den vorbehandelten Patienten scheint Ribavirin sowie die Therapieverlängerung das Ergebnis zu verbessern. Die SVR12 bei GT 1, 4 und 6 lag bei 100%, wenn 16 Wochen plus Ribavirin behandelt wurde. Allerdings waren die Patientenzahlen bei GT4 und GT6 sehr klein.

Table 2

Jacobsen I et al.
Integrated Analysis of Six Phase 2 and 3 Clinical Trials Evaluating Investigational Elbasvir/Grazoprevir in Patients with ChronicHepatitis C Genotype 1, 4 or 6 Infection and Compensated Cirrhosis.
AASLD Liver Meeting, abstract 42, 2015.


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