Vitekta® (Elvitegravir)

Weitere Informationen

Fachinfo EMA auf englisch PDF-Datei

Stand: 03.2016

Filmtabletten 85 und 150 mg

Indikation

Zugelassen zur Behandlung von Patienten ohne Elvitegravir-Resistenz in Kombination mit einem geboosterten Proteasehemmer und anderen antiretroviralen Medikamenten. 

Dosierung

ElvitegravirElvitegravir muss mit einem Ritonavir-geboosterten Proteashemmer kombiniert werden. Zur Kombination mit Proteasehemmern mit anderen Boostern liegen keine Erfahrungen vor.

Das Medikament soll mit einer Mahlzeit eingenommen werden.

Die empfohlene Dosierung richtet sich nach dem gleichzeitig angewandten Proteasehemmer.

Empfohlene Dosisschemata

Dosis von Vitekta Dosis des gleichzeitig angewendeten, mit Ritonavir geboosterten Proteaseinhibitors
85 mg einmal täglich Atazanavir 300 mg und Ritonavir 100 mg einmal täglich
Lopinavir 400 mg und Ritonavir 100 mg zweimal täglich
150 mg einmal täglich Darunavir 600 mg und Ritonavir 100 mg zweimal täglich
Fosamprenavir 700 mg und Ritonavir 100 mg zweimal täglich


Pharmakokinetik

Elvitegravir wird hauptsächlich durch CYP3A abgebaut. Daher keine Kombination mit starken Induktoren dieses Enzyms (z.B. Johanniskraut, Carbamazepin, Phenytoin, usw). Elvitegravir hat ferner Wechselwirkungen über mehrere weitere CYP-Systeme und UGT.

Elvitegravir hat keinen Einfluss auf die Nierenfunktion.

Wirksamkeit

Die Wirksamkeit von Elvitegravir in Kombination mit einem voll wirksamen geboosterten Proteaseinhibitor wurde in einer Studie an vorbehandelten Patienten gegen Raltegravir geprüft.  Bei männlichen Patienten war Elvitegravir Raltegravir nicht unterlegen. Bei Frauen (kleine Patientenzahl) schnitt Elvitegravir schlechter ab.

Resistenz

Es besteht Kreuzresistenz zu Raltegravir.

Nebenwirkungen

Gut verträglich. Gelegentlich gastrointestinale Beschwerden und Hautausschlag.

Bewertung/Einordnung/Nutzen

Reservepräparat. Sehr geringe klinische Erfahrung. Kombination mit voll wirksamen Ritonavir-geboostertem Proteasehemmer obligat. Kreuzresistenz mit Raltegravir. Interaktionspotential höher als Raltegravir. Vorteil der einmal täglichen Gabe.


Die hier genannten Informationen wurden gewissenhaft erstellt. Eine Gewähr für die Richtigkeit der gemachten Angaben kann trotz aller Bemühungen NICHT übernommen werden!



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