Paxlovid

27. Januar 2022

Bedingte Zulassung für orales Paxlovid für COVID-19-Patienten ohne Sauerstoffbedarf und mit Hochrisiko in Europa empfohlen.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP der europäischen Arzneimittelagentur EMA empfiehlt eine bedingte Zulassung für das antivirale Medikament Paxlovid (Nirmatrelvir/Ritonavir). Paxlovid ist das erste orale Medikament für die Behandlung von COVID-19 für Erwachsene ohne Sauerstoffbedarf und mit einem hohen Risiko für einen schweren Verlauf. Die Zulassungsempfehlung basiert auf einer placebokontrollierten Studie, in der Patienten innerhalb von 5 Tagen nach Beginn der Symptome für fünf Tage Paxlovid oder Placebo erhielten. Innerhalb eines Monats nach Beginn der Behandlung mussten 8 von 1.039 Patienten aus der Paxlovid-Gruppe (0,8 %) im Vergleich zu 66 von 1.046 Patienten (6,3%) aus der Placebo-Gruppe länger als 24 Stunden ins Krankenhaus. Das entspricht einer 88%igen Risikoreduktion für eine Hospitalisierung. In der Paxlovid-Gruppe verstarb kein Patient, in der Placebo-Gruppe 9 Patienten. Unter Paxlovid und Placebo traten vergleichbar viel unerwünschte Ereignisse auf (23%vs. 24%).

Paxlovid enthält den Proteaseinhibitor Nirmatrelvir und den Proteaseinhibitor Ritonavir als Booster. Fünf Tage lang sollen 2x täglich 2 Tabletten Nirmatrelvir (2x 150 mg) und 1 Tablette Ritonavir (100 mg) eingenommen werden. Das antivirale Medikament hemmt die Virusvermehrung in der Zelle.

In der Studie wurden hauptsächlich Patienten mit der Virusvariante Delta behandelt. Basierend auf Laboruntersuchungen und des Wirkmechanismus wird davon ausgegangen, das Paxlovid auch gegen andere Virusvarianten einschließlich Omikron wirksam ist.

Quellen
Pressemitteilung EMA
Pressemitteilung Pfizer

Meldungen

• Herzinfarkt

  04. November 2025: Transgender Frauen haben kein erhöhtes Risiko, transgender Männer aber schon

• Gürtelrose-Impfung

  31. Oktober 2025: Guter Effekt im klinischen Alltag bestätigt.

• Grippeviren

  25. Oktober 2025: Nationales Frühwarnsystem zu tierischen Grippeviren gestartet

• Infocenter

  
  HPV-Impfung: Abrechnung für Erwachsene

• Diagnostik

  25. Oktober 2025: Neue Plattform erkennt Impflücken und Antibiotikaresistenzen

• Sepsis

  24. Oktober 2025: Weltweiter Sepsis-Bericht: In Deutschland keine Verbesserung

• Newletter HIV&more online

  Jeden Monat akutelle Informationen rund ums Thema HIV und sexuell übertragbare Erkrankungen.

  Für Ärzt_innen, Menschen mit HIV und alle Interessierten.

  Anmeldung hier

• Seoul-Virus-Infektion

  21. Oktober 2025: Frau in Deutschland durch Heimtierratten infiziert

• HIV

  16. Oktober 2025: Neue amerikanische Leitlinie zur beruflichen HIV-PEP

• HIV

  10. Oktober 2025: Vitamin-A-Transporter aktiviert ruhende HI-Viren

• HIV

  06. Oktober 2025: Kölner Team entdeckt neuen bnAB, der fast alle HIV-Varianten abdekt.

• Influenza

  03. Oktober 2025: Diagnostik mittels Kaugummi

• Stuhltransplantation

  03. Oktober 2025: Sicher und effektiv bei Immunschwäche?

• Antibiotika

  02. Oktober 2025: 100 Jahre Resistenzentwicklung

• 17. KIT

  02. Oktober 2025: Abstract Submission und Registrierung eröffnet

• HIV

  02. Oktober 2025: Wie entsteht das latente HIV-Reservoir?

• RSV

  28. September 2025: Cochrane Analyse bestätigt Wirksamkeit

Ältere Meldungen