Ibalizumab/Trogarzo®
15. März 2022
Hier die Stellungnahme des Herstellers Theratechnologies
THERATECHNOLOGIES: ERKLÄRUNG ZUR MARKTRÜCKNAHME VON TROGARZO®
Wir bedauern, Ihnen mitteilen zu müssen, dass wir uns entschlossen haben, die Marktrücknahme von Trogarzo®in Deutschland zum 15. Februar einzuleiten.
Trogarzo® erhielt im September 2019 die Zulassung durch die Europäische Kommission infolge des positiven Votums der EMA. Trogarzo® ist zugelassen in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen mit einer multiresistenten HIV-1-Infektion indiziert, bei denen kein anderes supprimierendes, antivirales Regime zusammengestellt werden kann.
Hintergrund der Entscheidung, das Präparat nunmehr vom deutschen Markt zu nehmen, ist der Umstand, dass mit dem GKV-Spitzenverband kein wirtschaftlich vertretbarer Preis für die Abgabe von Trogarzo® in Deutschland vereinbart werden konnte. Aufgrund dessen sehen wir uns nunmehr gezwungen, Trogarzo® vom deutschen Markt zurückzuziehen.
Die Sicherstellung des Zugangs zu Trogarzo® für unsere deutschen Patienten hat für uns nach wie vor höchste Priorität. Daher suchen wir nach Lösungen, um die Fortführung der Therapie für deutsche Patienten, die mit Trogarzo® behandelt werden, zu gewährleisten. Verbleibende Bestände bei Großhändlern werden bis auf weiteres zum vereinbarten Preis abverkauft.
Wir möchten betonen, dass die europaweit geltende Zulassung von Trogarzo® uneingeschränkt besteht und damit auch den Patientinnen und Patienten in Deutschland diese wichtige Therapieoption weiterhin zur Verfügung steht. Trogarzo® kann somit aich künftig Patienten und Patientinnen verordnet und nach Rücksprache mit der jeweiligen Krankenkasse über eine Apotheke aus einem EU-Mitgliedsstaat bezogen werden. Bitte klären Sie rechtzeitig vor einem Import gemäß §73 Abs. 1 AMG die Frage der Kostenübernahme durch die zuständige Krankenkasse.
Bei Fragen zur Lieferung von Trogarzo® oder anderen Fragen wenden Sie sich bitte an: medinfo.eu@theratech.com oder europe@theratech.com
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