Switch
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In der placebokontrollierten Studie wurden 562 unter Dolutegravir/ABC/3TC supprimierte Patienten entweder weiterbehandelt oder auf Bictegravir/F/TAF umgestellt. Die mediane CD4-Zahl lag bei 730/µl, die eGFT bei 100 ml/Min, 88% waren Männer über 70% weiß. Ausgeschlossen waren eine Hepatitis B und eine eGFR<50 ml/Min. Nach 48 Wochen waren vergleichbar die virologische Wirksamkeit, die Verträglichkeit und die Auswirkungen auf Knochen, Niere und Lipide.
In einer weiteren Arbeit wurden die genannte Studie und eine weitere Switch-Studie (von DRV/r oder ATV/r) gemeinsam im Hinblick auf Resistenzen ausgewertet. In beiden Untersuchungen hatten die Patienten keine nachgewiesene oder Verdacht auf eine Resistenz gegen Bictegravir/F/TAF. Dennoch hatten einige Patienten bei Studienbeginn eine K65R oder M184V. Doch auch der Großteil dieser Patienten war zu Woche 48 komplett supprimiert: 5/5 mit K65R, 18/18 mit M184V/I/T und 12/13 mit M184V + andere NRTI-R sowie 4/4 mit >2 TAMs.
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